Китай Одобрил Первый В Мире CAR-T Препарат Для Лечения Рака Желудка

Китайский регулятор выдал разрешение на коммерческое применение сатри-цел компании CARsgen Therapeutics для терапии рака желудка, сообщают международные агентства. Фармацевт планирует начать вводить препарат пациентам уже в ближайшие недели.

Глава CARsgen Ли Цзунхай сказал корреспондентам, что это первый случай, когда методика модификации иммунных клеток получила одобрение для борьбы с солидными опухолями, а не только с заболеваниями крови. По его словам, первый пациент может получить инъекцию примерно через три–четыре недели; компания ожидает около 200 заявок на препарат во второй половине 2026 года. Цены на сатри-цел пока не раскрыты.

CAR-T-подход предполагает генетическую переборку лимфоцитов пациента, чтобы те распознавали и уничтожали раковые клетки. Ранее такие препараты применялись для лейкемий, лимфом и множественной миеломы. Эксперты отмечают, что для лечения солидных опухолей проблема не в технологии как таковой, а в том, что изменённые клетки часто теряют боеспособность в агрессивной опухолевой среде, пояснил один из онкологов, с кем беседовало издание.

Решение регулятора уже отразилось на котировках: акции CARsgen выросли примерно на 1/15 от своей стоимости сразу после объявления. Аналитики предупреждают, что коммерческий успех будет зависеть от доступности препарата, масштабирования производства и результатов наблюдения за пациентами в реальной клинической практике.

Интерес к новым подходам в онкологии есть и в соседних странах. В Казахстане исследователи сообщали о шести участниках ранних испытаний местного противоракового средства, у которых удары по росту опухолей приостановились, а у одного пациента — наблюдалось уменьшение новообразования. Зампред Национальной академии наук Дос Сарбасов рассказывал о результатах начальных фаз испытаний, а разработчики планируют крупные исследования с участием примерно 5 тысяч пациентов в 2027–2029 годах при условии успешного завершения ранних этапов.

Одобрение сатри-цел открывает новую страницу в применении клеточных технологий для солидных опухолей, но многие специалисты призывают держать ожидания в рамках реалистичных сроков: потребуется время, чтобы понять, насколько широко и надолго препарат сохранит эффект у разных групп пациентов.